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在医药企业的生产过程中，水质的精确检测至关重要，它直接关系到药品的质量和安全性。而台式悬浮物水质测定仪作为检测水质悬浮物含量的关键设备，其准确性更是不容忽视。一旦仪器失准，就可能给企业带来巨大的合规风险和经济损失。 
风险案例：仪器失准，药企损失惨重 某化学药企的实验室里，有一台台式悬浮物测定仪。起初，这台仪器工作得还算正常，为企业的水质检测提供了一定的数据支持。然而，企业管理人员逐渐放松了对仪器校准的重视，没有按照规定的时间对仪器进行校准。 随着时间的推移，仪器的准确性开始出现偏差。在一次检测注射用水的悬浮物含量时，这台失准的仪器给出了错误的数据，将不合格的水样判定为合格。药企基于这个错误的检测结果，将这些不合格的水样用于药品生产。 
纸终究包不住火，在药监部门的核查中，这个问题被发现了。药企面临的后果十分严重，不仅被处以5万元的罚款，相关批次的药品也被禁止上市。这一系列的处罚和损失，对企业来说无疑是沉重的打击。据估算，相关批次药品无法上市所造成的直接经济损失就高达数十万元，更不用说对企业声誉造成的负面影响了。 校准方案：月度校准标准化流程 
1、固定日期专业校准 为了避免类似的情况再次发生，迈德施浊度水质监测仪厂家建议：药企 建立规范的仪器校准制度。每月固定一个日期进行校准是个不错的办法，比如每月1日。而且，校准工作必须由持证操作人员来完成。 这些持证操作人员经过专业的培训，具备丰富的校准经验和专业知识，能够确保校准工作的准确性和规范性。在校准过程中，要使用标准悬浮物溶液，如2mg/L、15mg/L的溶液。通过将仪器对标准溶液的检测结果与标准值进行对比和调整，来保证仪器的准确性。相关研究表明，定期使用标准溶液进行校准，可以将仪器的误差控制在±5%以内，大大提高检测数据的可靠性。 2、 双记录确保可追溯 
校准完成后，记录校准数据也非常重要。要在仪器管理系统中录入校准数据，同时同步更新纸质校准日志。这样做的目的是确保电子记录和纸质记录一致，便于日后的追溯和查询。 想象一下，如果在后续的监管核查中，需要查看仪器的校准记录，而企业只有电子记录或者纸质记录不完整，那就可能会面临一些不必要的麻烦。而双记录的方式可以避免这种情况的发生，让企业在面对核查时更加从容。 3、合规价值：校准护航，企业经营无忧 
规范的月度校准能让台式悬浮物水质测定仪持续提供可靠的数据。在医药行业，对水质的标准非常严格，一点小小的偏差都可能影响药品的质量。而准确可靠的检测数据是企业满足这些严格标准的基础。 通过定期校准仪器，企业能够顺利通过GMP、FDA等各类监管核查。这些核查对于药企来说至关重要，如果无法通过，企业可能会面临罚款、停产等风险。而避免了这些风险，企业就能够保障正常的经营秩序，稳定地生产和销售药品，从而实现盈利和发展。 如果您也对标准化水质监测仪校准流程感兴趣，欢迎随时咨询迈德施浊度水质传感器厂家。我们将根据您所在行业以及企业现状，为您制定校准方案！
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