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在生物制药这个对质量和安全要求极高的行业，像疫苗、抗体药物生产等环节，配液用水的浊度可是容不得半点马虎。一旦配液用水浊度超标，也就是超过0.2NTU，那麻烦可就大了。这超标的浊度会把微生物、微粒杂质等引入药液中，直接导致药液被污染，严重的话整个批次的药品都得报废。要知道，一个批次的药品报废，损失可高达数十万。而且，这还可能违反GMP标准，被监管部门处罚，企业的资质都会受到影响，这对企业来说简直就是“灭顶之灾”。下面迈德施浊度水质监测仪厂家为您详细讲解下！ 
浊度超标带来的危害那可真是多方面的。首先，对药液质量的污染是非常严重的。浊度里的微粒，像细菌、尘埃这些东西，会和药液发生反应。这一反应，要么让药效降低，要么产生毒副作用。一旦这样的药品流入市场，引发药品召回事件，企业的品牌声誉就会受到极大的损害。消费者对企业的信任一旦崩塌，想要再重建可就难了。 
其次，这还违反了合规要求。GMP标准明确规定，配液用水浊度必须小于等于0.2NTU。要是浊度超标了，生产记录就不合格。企业面临的可能就是停产整改，甚至资质被吊销的风险。这对于生物制药企业来说，无疑是致命的打击。 
不过，现在有了在线浊度自动水质监测仪和其他系统的联动方案，这些问题都能得到很好的解决。 它可以和纯化水制备系统联动，这个系统包括多介质过滤器和超滤。在线浊度仪会实时监测纯化水的浊度，一旦浊度超过0.1NTU，就会自动启动过滤器反洗和超滤膜清洗。这样就能确保配液用水的浊度稳定达标，从源头上保证了药液的质量。 它还能和CIP(在线清洗)系统联动。要是配液罐内浊度监测超标，比如说清洗不彻底导致的，浊度仪就会触发CIP系统进行二次清洗。这时候会加大清洗剂的浓度，延长清洗时间，避免交叉污染，让配液罐干干净净，为下一次配液做好准备。 另外，它还能和生产追溯系统联动。浊度数据会实时上传到追溯平台，自动记录每个配液批次的浊度变化，生成合规报告。这样一来，当监管部门来检查的时候，企业可以快速调取数据，轻松应对检查。 
对于生物制药企业、医药工程公司来说，这个联动方案的价值可太大了。它可以实现配液用水浊度100%达标，大大减少批次报废率，为企业节省了大量的成本。同时，还满足了GMP合规要求，避免了监管处罚，保障了药品生产的安全和企业的信誉。如果您也有类似烦恼，欢迎随时咨询迈德施浊度水质传感器厂家，生物制药企业就能更加放心地生产出高质量的药品。
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